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传统首营特点

Traditional self-employed features

  • 真实性难保证

    文件被篡改也无法识别

    真实性难保证

    传统的首营资料都以纸质档案为主,内容很容易被篡改,也有可能是私人刻制的印章, 接受首营资料的企业很难识别真假,而通过电子化的企业审核通过的可以有效避免这个现象的发生。 第一,电子签章有很好的防止篡改的功能,只要文件被修改过,系统都会有记录,被谁修改过; 其次,平台要求所有参与首营交换的企业必须提供文件原件,保证传递过程中的真实性。
  • 交换时间长低效率

    容易错过商机

    交换时间长低效率

    传统的首营资料的交换都是打印出来以快递邮寄的方式为交换手段, 交换最短3-5天到半个月,容易耽误商机。 而通过电子交换平台,通过线上数字化的交换手段,只需要几分钟的就可以完成首营资料的交换, 大大地缩短了首营资料的交换时间,同时也很大程度提高了交换的效率。
  • 交换成本高

    管理困难大

    交换成本高

    在GSP法规要求上,首营资料必须保存5年,随着交换企业数量不断增加, 如何更好保存纸质档案是企业面临的一大难题。 传统首营资料交换,涉及邮递、纸张、打印、保管等多项费用。 本平台实现在线首营资料交换无需线下邮寄、存储保管,减少以往邮寄往返的次数。 在资料即将到期时,系统会提醒每一个参与首营交换的药企, 节约了企业的时间大大提高了效率。
  • 不利于政府监管

    需要到企业实地考察

    不利于政府监管

    每次收发资料前都要查找、收集、复印、再到各部门确认、盖章、快递、存档, 这一系复杂的流程都是人工操作,造成监管部门不能实时监管企业首营资料的合法性及完整性, 前往企业现场检查,耗时、费力,容易出现问题,企业也将面临较大的风险。
平台优势

Platform advantage

流程规范

云药库严格按照药监局部门的监管文件实施首营资料的交换存档

政策支持

广东省食品药品监督管理局关于开展药品首营审核资料电子化试点工作的通知

合法性

《中华人民共和国电子签名法》第十三条规定:电子签名同时符合下列条件的,视为可靠的电子签名

可追溯性

云药库对交换的情况都做了记录,建立了可以查询的交换路径

平台资质

Platform qualificati

广东云药科技有限公司营业执照

《云药库》计算机软著证书

登记保护备案证明(正面)

电子认证服务使用密码许可证

电子认证服务许可证

商用密码产品销售许可证

合作商家

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